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注射级半水三氯叔丁醇

2024-10-21

产品详情

注射级半水三氯叔丁醇
药用辅料
57-15-8
中国药典,欧洲药典
注射级
注射级半水三氯叔丁醇
1kg
1kg
5000kg
T/T
现货
北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲,中东

产品描述

Joint Stock Company“OlainFarm”成立于1972年,是拉脱维亚的制药公司之一,拥有近40年的药物化学和医药产品生产经验,是一家国有企业“Olaine 化学制药厂”。 公司成立的主要目标是为所有前苏联工厂供应药物制剂和中间体。

目前,“OlainFarm”集团是拉脱维亚和波罗的海国家制药业的主要代表之一,主要生产治疗心脏、神经、利尿、抗过敏、抗生素、食品添加剂、化学原料等产品。产品90%以上出口到40多个国家和地区。公司拥有近900名高素质专业人员,拥有现代化的国际实践技术,并按照欧盟良好生产规范(GMP),美国检验标准(FDA),环境管理标准ISO 14001:2004的要求进行认证。

三氯叔丁醇半水合物(供注射用) Chlorobutanol Hemihydrate USP-NF/EP,符合CEP质量,内毒素Endotoxin< 0.025EU/mg。产品有效期:4年。

CEP# No. R0-CEP 2013-148-Rev 03,CDE登记号:F20190000295.

三氯叔丁醇作为防腐剂,抑菌剂、增塑剂、局部**剂和镇痛剂等使用,用于肌内注射、静脉注射和皮下注射,吸入、鼻部、耳部、眼部和局部用制剂。它具有抗菌和抗真菌的特性,并从最初制造至今已使用了125年以上。

     辅料应用如:缩宫素注射液、复方托吡卡胺滴眼液、消痔灵注射液、盐酸羟甲唑啉喷雾剂、垂体后叶注射液、巴曲酶注射液,以及多肽类药物注射剂等。

三氯叔丁醇用作抗菌防腐剂的浓度为0.5%(W/V)。现在常用于肾上腺素溶液、垂体后叶提取液和用于治疗缩瞳的眼用制剂中作抑菌剂。它特别适用于非水性制剂中作杀菌剂。

三氯叔丁醇应用在许多制剂处方中,特别是在眼科制剂中广泛用作防腐剂。虽然动物研究表明三氯叔丁醇可能对眼睛有损害,但是在实际中,三氯叔丁醇普遍用作眼用制剂的抑菌剂而极少有不良反应的报道,**的发生率很低。急性口服LD50在大鼠中为510mg / kg。

     用鼠角膜进行局部**潜在刺激性的研究结果表明,0.5%(W/V)的三氯叔丁醇会产生明显的角膜表面损伤,这与抑菌剂的有效抑菌浓度有关。见于报道的三氯叔丁醇的不良反应包括:用三氯叔丁醇抑菌的肝素钠注射液静脉注射后的心血管效应、用三氯叔丁醇抑菌的大剂量吗啡输液给药后的神经病学作用和过敏反应,不过这些不良反应都很少见。

罗辅医药科技(上海)有限公司
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“ 天人地合, 此为乾! 包罗万象, 此为坤!” “一外一内, 相辅相成! ” 罗辅医药通过必维集团Bureau Veritas ISO9001:2015质量管理体系认证 罗辅医药专注于为中国制药企业提供高品质的进口药用辅料,目前已是20多家国外药用辅料生产商的中国代理。我们代理的产品符合USP(美国药典),NF(美国国家处方集),FCC(美国食品法典),Ph.Eur(欧典药单),BP(英国药典),JP(日本药典)以及中国药典(Ch.P)等主流药典,为客户提供多种定制包装,满足您从处方筛选、中试以及商业化生产的不同要求。 罗辅医药目前已是匈牙利Cyclolab的注射级磺丁基倍他环糊精钠、法国SIO注射级精制芝麻油、精制大豆油和精制橄榄油,德国Kirsch Pharma注射级辅料,印度FINAR的注射级药用辅料,美国CP Kelco的药用级黄原胶、美国氢特-Solvay的药用级多库酯钠、泊洛沙姆407和注射级碳酸氢钠、日本林原的注射级海藻糖和注射级麦芽糖、日本五德药品的药用级羧甲基纤维素NS300和羧甲基纤维素钙ECG505,拉脱维亚JSC Olainfarm的注射级半水三氯叔丁醇,马来西亚HESEGO和谐高的药用级硬脂酸TriStar NF和149、印度Sudeep的药用级无水磷酸氢钙、二水磷酸氢钙、碳酸钙、磷酸镁和药用级硬脂酸镁、丹麦盐业注射级氯化钠、美国ACC的药用级硅酸镁铝和月桂醇甲基丙烯酸酯/乙二醇二甲基丙烯酸酯交联聚合物、比利时Citrique Belge的药用级枸橼酸系列、韩国德山药品的注射级冰醋酸和醋酸钠三水合物、美国BioSpectra的注射级氨丁三醇等等20多家进口药用辅料生产商的中国代理。 配合完成CDE登记,全面支持关联审评和一致性评价。   罗辅医药的产品产地大多来自于美国、欧洲、日本以及全球其它发达地区,技术团队提供全方位的服务和信息帮助,包括cGMP证书cGMP Statement,伊斯兰教清真证书HAHAL, 犹太证书KOSHIER以及残留溶剂声明Residual Solvent Statement,分析方法MOA,疯牛病/口蹄疫声明BSE/TSE,杂质声明Impurities Statement,基因**杂质Genotoxic Impurities,三聚氰胺Melamine,Allergen certificate无过敏原证书等等。 罗辅医药致力于成为专业的优质进口品牌药用辅料集成供应商,助力中国制药企业国际化。罗辅医药愿与您合作共赢,共同开创美好未来。 罗辅医药不生产药用辅料,我们是药用辅料代理商,更是服务商!
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