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仿制药及MAH合作项目

2024-12-06
N/A
企业标准
药用级

产品详情

仿制药及MAH合作项目
原料药
N/A
企业标准
药用级
北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲,中东,非洲

产品描述

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补充信息:
"仿制药及MAH合作项目"并非单一化学物质,而是一种商业合作模式,涉及药品研发、生产及上市许可持有人(MAH)制度。该模式旨在通过合作开发仿制药,降低研发成本,提升药品可及性。仿制药通常为已上市原研药的复制版本,具有相同活性成分、剂型、给药途径及疗效,但分子式、CAS号等因具体药物而异。该模式广泛应用于制药行业,尤其在新药研发成本高企的背景下,仿制药合作项目成为企业战略布局的重要方向,有助于优化资源配置,推动药品创新与市场准入。
致新药业(山东)有限公司
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公司简介

致新药业(山东)有限公司是研发驱动型企业,总部位于中国山东省济南市,专注于高附加值原料药及其中间体的研发、制造和营销。   致新药业拥有30余人专业团队,在济南市高新区建立了600平米专业研发中心,在济南市天桥区建有1500平米公斤级工艺放大及转化实验室,在泰安市及商河县拥有长期合作生产基地。可满足克级、公斤级到吨级规模的工艺开发和放大生产,为客户提供专业高效的产品和服务。  我们视质量为企业的生命,建立了涵盖业务全称的质量管理体系,通过ISO9001-2015/GBT19001-2016认证。并在采购、研发、制造和销售的全过程中不断改进和优化质量管理体系,持续为客户创造最大价值,满足多样化的客户需求。  我们的研发及中试实验室配备了先进的反应装置及质量检测仪器,可快速高效地开展不同反应类型的工艺开发及放大工作。我们的研发团队与生产基地密切合作,确保按照研发确立的工艺流程及质量标准进行生产,可持续交付质量稳定的产品,并支持国内外客户开展供应商审计工作。
业务类型:
成立日期:
年营业额:
主营产品类别: