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瑞舒伐他汀钙

2025-01-08
暂无
中国药典,中国药典
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产品详情

瑞舒伐他汀钙
其他西药原料
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瑞舒伐他汀钙,原料药,其他西药原料
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产品描述

质量标准:符合企业标准 国药准字H20090155 外观:白色或类白色粉末 比旋度:+15.0o~+19.0o 氯化物:≤0.2% 硫酸盐:≤0.05% 水分:≤4.0% 氟: 3.5%~4.0% 钙: 3.8%~4.2% 重金属: ≤20ppm 单个未知杂质: ≤0.5% 总杂质: ≤1.5% 对映异构体:≤0.5%
补充信息:
瑞舒伐他汀钙(Rosuvastatin Calcium),分子式为C22H27FN3O6S·Ca,CAS号为147098-20-2,是一种高效的HMG-CoA还原酶抑制剂,主要用于治疗高胆固醇血症和混合型血脂异常,可有效降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和总胆固醇水平,同时提升高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。其通过抑制胆固醇合成,减少动脉粥样硬化风险,广泛应用于心血管疾病的预防和治疗。瑞舒伐他汀钙以其强效、低剂量和良好的耐受性著称,是临床常用的降脂药物之一。
济南金达药化有限公司
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公司简介

济南金达药化有限公司(简称JDPC)有四十二年专业化学合成医药原料药的生产历史。           21个原料药(API)品种通过中国GMP认证。   四次通过美国FDA现场检查:卡洛芬-2010年7月,呋喃西林-2007年9月,丹曲林钠-2004年11月,呋喃唑酮-1998年8月。呋喃妥因系列产品正在申请CEP证书,盐酸托哌酮、曲司氯铵等多个品种已经提交DMF/EDMF文件。   我们的发展定位就是“做美欧规范市场的API供应商”。多年来我们积极践行cGMP,不断完善提高EHS系统支持;我们每年接受十几次客户审计与第三方审计,可以证明JDPC的质量保证系统是稳定可控的。         我们有Sanofi-Aventis, Boehringer Ing, Mepha GmbH, Zach, Neogen, Lonza AG, Cipla, Actavis ,Sun等很棒的客户的信赖和支持。         期望我们的“规范生产平台”能够为您的产品进入美、欧规范市场提供可靠、持久的支持。
业务类型:
成立日期:
年营业额:
主营产品类别: