氟康唑EP杂质D

更新时间：2026-02-27

产品详情

产品名称：氟康唑EP杂质D

产品分类：临床前研究服务

CAS号： 81886-51-3

药典：欧洲药典

级别：对照品

产品包装规格： 10mg；25mg；50mg；100mg

最低订购量： 10mg

供货能力： 5g

付款方式：银行汇款

交货周期：现货

主要销售市场：亚洲

产品描述

氟康唑系列杂质，用于氟康唑药物研发中的有关物质研究和检查。提供详细的结构确证图，含量标定图谱，和详细的质量证书（COA）。

补充信息：

氟康唑EP杂质D（Fluconazole EP Impurity D）是氟康唑药物生产过程中的一种有机杂质，分子式为C₁₃H₁₂F₂N₄O（可能结构），CAS号为**791560-75-9**。作为欧洲药典（EP）标准下的特定杂质，主要用于药物质量控制，确保氟康唑原料药及制剂的纯度与安全性。该杂质在药品研发、生产及稳定性研究中作为对照品使用，帮助监测工艺合规性。其检测通常采用高效液相色谱（HPLC）等分析方法，符合GMP规范。存储需避光、干燥，常温保存。供应商常提供高纯度标准品（如≥95%）以满足法规要求。（注：分子式基于常见氟康唑衍生物推测，具体结构建议以权威文献或供应商数据为准。）

北京康派森医药科技有限公司

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注册资本

不愿意公开

公司地址

北京市北京

联系人

高慧

公司简介

北京康派森医药科技有限公司是一家以研发药品注册过程中所涉及的杂质对照品为核心，提供杂质对照品定制合成、制备分离及药品注册过程中杂质研究总体解决方案的服务型企业。核心团队由奋斗在药品注册、药物合成一线10余年的科学家组成，精通国内药品注册法规及技术要求。合成科学家团队有着丰富的合成经验，对反应机理有深入理解，充分利用合成和质量研究相融合的技术优势，快速精准的为国内外医药企业、研发机构提供高品质的杂质对照品技术服务。通过定制服务及自主研发的杂质对照品数量已达1000多个，且备存现货、严控质量。借助国内秀的快递团队将对照品时间送达。为国内外医药企业及研发机构提供低价格、高品质的杂质对照品，节约企业及研发机构获得杂质对照品的时间和费用。跟随市场需求，秉承客户的原则，积极接纳客户反馈意见，为客户提供高质量的产品，完善的符合注册要求的证明性文件及优质的售后服务，不断迭代更新，致力于成为国内外品类最全、质量、最专业的杂质对照品生产商。

业务类型：制造商

成立日期： 2016年

年营业额：不愿意公开

主营产品类别：合同外包、定制服务及咨询,中间体,原料药

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