氟康唑EP杂质A

更新时间：2026-02-27

产品详情

产品名称：氟康唑EP杂质A

产品分类：临床前研究服务

CAS号： 89429-59-4

药典：欧洲药典

级别：对照品

产品包装规格： 10mg；25mg；50mg；100mg

最低订购量： 10mg

供货能力： 5g

付款方式：银行汇款

交货周期：现货

主要销售市场：亚洲

产品描述

氟康唑系列杂质，用于氟康唑药物研发中的有关物质研究和检查。提供详细的结构确证图，含量标定图谱，和详细的质量证书（COA）。

补充信息：

氟康唑EP杂质A（Fluconazole EP Impurity A）是氟康唑原料药生产过程中的一种有机杂质，分子式为C13H12F2N4O，CAS号**86386-73-4**。该杂质通常作为氟康唑质量控制的标准品，用于药物分析（如HPLC、LC-MS）以监测主成分纯度。其化学结构与氟康唑类似，可能影响药物安全性与有效性，故需严格控制在限度范围内（通常≤0.1%）。主要用途包括制药工艺优化、质量研究及合规性检测（符合EP/ICH指南）。需避光保存于2-8°C，仅供实验室使用。（注：信息综合自化学数据库及药典标准，实际应用需以最新法规为准。）

北京康派森医药科技有限公司

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注册资本

不愿意公开

公司地址

北京市北京

联系人

高慧

公司简介

北京康派森医药科技有限公司是一家以研发药品注册过程中所涉及的杂质对照品为核心，提供杂质对照品定制合成、制备分离及药品注册过程中杂质研究总体解决方案的服务型企业。核心团队由奋斗在药品注册、药物合成一线10余年的科学家组成，精通国内药品注册法规及技术要求。合成科学家团队有着丰富的合成经验，对反应机理有深入理解，充分利用合成和质量研究相融合的技术优势，快速精准的为国内外医药企业、研发机构提供高品质的杂质对照品技术服务。通过定制服务及自主研发的杂质对照品数量已达1000多个，且备存现货、严控质量。借助国内秀的快递团队将对照品时间送达。为国内外医药企业及研发机构提供低价格、高品质的杂质对照品，节约企业及研发机构获得杂质对照品的时间和费用。跟随市场需求，秉承客户的原则，积极接纳客户反馈意见，为客户提供高质量的产品，完善的符合注册要求的证明性文件及优质的售后服务，不断迭代更新，致力于成为国内外品类最全、质量、最专业的杂质对照品生产商。

业务类型：制造商

成立日期： 2016年

年营业额：不愿意公开

主营产品类别：合同外包、定制服务及咨询,中间体,原料药

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