吗替麦考酚酯胶囊 250mg Mycophenolate Mofetil capsules 250mg

更新时间：2024-11-11

价格：面议

地区：无锡市

是否提供样品：是

产品详情

产品名称：吗替麦考酚酯胶囊 250mg Mycophenolate Mofetil capsules 250mg

产品分类：调节免疫功能制剂

产品关键词：吗替,麦考酚酯,250mg,Mycophenolate Mofetil,MMF

是否为生产商：是

产品包装规格： 250mg

主要销售市场：北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲,中东,非洲

是否提供样品：是

产品描述

吗替麦考酚酯胶囊 250mg Mycophenolate Mofetil capsules 250mg

目前已在美国FDA获得批文 ANDA号：214079

2023.09月通过FDA现场检查，2024年5月21日公司收到FDA加密发送的PAI EIR报告，函件中说明公司已具备申请品种商业化生产的条件。这是公司第3次通过FDA现场检查。整个ANDA项目在2024年11月初获批上市。

补充信息：

吗替麦考酚酯胶囊（250mg Mycophenolate Mofetil capsules）是一种免疫抑制剂，主要用于预防器官移植后的排斥反应，通常与环孢素和皮质类固醇联合使用。它也可用于治疗某些自身免疫性疾病，如狼疮性肾炎。使用时需严格遵医嘱，常见副作用包括胃肠道不适、感染风险增加和骨髓抑制。孕妇禁用，育龄妇女需采取有效避孕措施。长期使用需定期监测血常规和肝功能，避免与活疫苗同时使用。请咨询医生以获得个性化用药指导。

卓和药业集团股份有限公司

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注册资本

不愿意公开

公司地址

江苏省无锡市江苏省无锡市锡山经济技术开发区蓉洋一路2号

联系人

沈亚林

公司简介

卓和药业集团股份有限公司 2017 成立于无锡，注册资本33480万元，7亿元年销售额。集研发、生产、销售为一体的高科技创新型现代化中大型企业；致力于原料药、成品药研发和生产;子公司：无锡福祈制药有限公司，江苏四环生物制药有限公司无锡福祈制药有限公司，前身为无锡市第二制药厂，始建于1943年，位于风景秀美的太湖之滨。公司注册资本8000万元，占地面积70227.9平方米，为无锡市科技创新型企业；公司主要生产抗生素原料药、化学合成原料药以及口服固体制剂；发酵总量近千吨，建有10个符合国内国际GMP要求的生产车间。无锡福祈制药有限公司秉承“祈求健康、改善生活、造福人民”的信念，致力于原料药及成品的研发和生产，为社会提供更优质的产品和服务。公司质保体系完善，生产设备先进，提供优质的产品，配套设施完善。公司已通过中国GMP、美国cGMP、欧盟GMP、IS014001（环境管理体系）、IS018001（安全管理体系）认证。公司拥有一支由高技术人才组成的优秀人才队伍，从事管理、研发、生产、营销等工作。目前公司主要产品有丝裂霉素、腺苷蛋氨酸、酒石酸卡巴拉汀，利福喷丁和吗替麦考酚酯、麦考酚钠、他克莫司等免疫抑制剂，产品大部分出口到欧美、非洲、俄罗斯、东南亚等国家，得天独厚的优势造就了深厚的企业文化，雄厚的科技实力创造了发展机遇，目前公司正积极开发器官移植抗排斥药物、新型抗肿瘤药物、保肝药物等，并逐步拓展成品药市场，为企业发展提供持久动力。江苏四环生物制药有限公司成立于2001年江苏江阴，国内甲钴胺系列产品龙头企业之一，拥有甲钴胺分散片、甲钴胺片/注射剂等独家剂型，同品种处方量国内第一，拥有百余种药品及保健品，包括独家品种甲钴胺及片剂，国内最早MAH试点企业之一。

业务类型：制造商

成立日期： 2000年

年营业额：不愿意公开

主营产品类别：原料药,中间体,药品制剂,合同外包、定制服务及咨询

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