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那屈肝素钙

2025-02-07
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企业标准
药用级

产品详情

那屈肝素钙
原料药
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企业标准
药用级
北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲,中东,非洲

产品描述

那屈肝素钙是由猪肠黏膜的肝磷脂硝酸解聚合作用制备而成。大部分成分在非还原的结尾有一个2-O-硫代-α-L吡喃酸结构和在它们的链还原结尾处有一个6-O-硫代-2,5-脱水-D-甘露醇结构。分子的质量平均值范围为3600~5000,其特征质量为4300。链的质量百分率低于2000的不多于15%。硫酸化程度大约是2/二糖单位。按干燥品计算,每毫克的效价不少于95U且不多于130U,抗Xa活性因子与抗IIa(凝血酶)活性因子比率为2.5~4.0。

河北常山生化药业股份有限公司
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公司简介

河北常山生化药业股份有限公司前身为河北常山生化药业有限公司,创建于2000年9月28日,是国内生产肝素钠原料药和低分子量肝素钙注射液等肝素类系列产品的知名企业。 2011年8月19日公司在深圳创业板上市。公司拥有四个生产基地,九家子公司,两家境外公司,两家合资公司。是集研发、生产、销售、进出口贸易为一体的生化制药企业,在肝素领域是唯一拥有从肝素粗品到低分子肝素注射液产品、具有完整肝素产业链的国家级重点高新技术企业,是国家发改委、财政部创新投资试点的全国首家生物制药行业企业,被列入国家“十三五”规划的“重大新药创新”项目,是国内肝素系列药品的龙头企业。 公司的原料药车间、小容量注射剂车间、片剂、硬胶囊剂车间已先后通过了国家GMP认证。 主要从德国、美国和意大利进口的现代化生产设备和检测设备、自主研发、具有独立知识产权的工艺技术是生产满足国内外高端市场需求的保证。公司先进的检测仪器,高素质检测人员,从组织设置、员工培训、供应商审计、原辅料检验到全生产过程监控,建立了与国际接轨的质量控制体系,保证了产品质量的可靠性、稳定性。公司原料车间、小容量注射剂车间先后通过了国家GMP认证;公司原料药(肝素钠、依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠)车间已通过欧盟CEP认证、法国GMP认证、日本PMDA认证,德国GMP认证,美国FDA认证等。
业务类型:
成立日期:
年营业额:
主营产品类别: