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三七总皂苷中药提取物生产备案企业

2026-02-27

产品详情

三七总皂苷中药提取物生产备案企业
植物提取物
88105-29-7
中国药典
医药级
三七总皂苷,三七根提取物,三七皂甙,中药提取物生产备案企业
25KG
纸板桶
1
5000公斤
商定
现货
中国,北美洲,中/南美洲,西欧,东欧,大洋洲,亚洲

产品描述

本品为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk)F.H.Chen的主根或根茎经加工制成的总皂苷。

性状】本品为类白色至淡黄色无定形粉末;味苦、微甘。

   本品易溶于甲醇、乙醇和水,难溶于丙酮、乙醚和苯,易吸潮。

鉴别】取本品,照〖含量测定〗项下的方法试验,供试品色谱图中应呈现与三七总皂苷对照提取物中的三七皂苷R1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd色谱峰保留时间相同的色谱峰。

检查干燥失重   取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得超过5.0%

炽灼残渣   不得超过0.5%

异常**   取本品,加氯化钠注射液制成每1ml含5.0mg的溶液,作为供试品溶液。取体重为17~20g的小鼠5只,在4~5秒内每只小鼠注射供试品溶液0.5ml于尾脉中,全部小鼠在给药后48小时内不得有死亡:如有死亡,另取体重为18~19g的小鼠10只复试,全部小鼠在48小时内不得有死亡。

热原   取本品,加氯化钠注射液制成每1ml含50mg的溶液,依法检查,剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml,应符合规定。

含量测定】照高效液相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验   用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以流动相A:乙腈,流动相  B:水,按下表进行梯度洗脱:流速每分钟为1.0ml:检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rb1峰计算应不低于6000:人参皂苷Rg1峰和三七皂苷R1:峰的分离度应大于2.0。

时间(分钟)A(%)B(%)
0 20 21 2620 40 20 2080 60 80 80

对照品溶液的制备  分别精密称取在60℃减压干燥2小时的人参皂甙Rb1,人参皂甙Rg1,三七R1对照品适量,加90%甲醇制成每1ml含人参皂甙Rb1.5mg,人参皂甙Rg11.5mg三七皂甙R10.4mg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备   取本品50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加90%甲醇溶解并稀释刻度,摇均,即得.

测定法   分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10u1, 注入液相色谱仪,测定得.本品按干燥品计算,含人参皂甙Rb1(C54 H 92O23 )不得少于30%,人参皂甙Rg1(C42 H72 O 14)不得少于25%,三七皂甙R1(C47 H 80O18 )不得少于5.0%,人参皂苷Re(C48 H 82O18 )不得少于2.5%,人参皂苷Rd(C48 H 82O18 )不得少于5.0%,且人参皂甙Rb1,人参皂甙Rg1,人参皂苷Re,人参皂苷Rd,三七甙R1的总量不得少于75%.

功能与主治】活血祛瘀,通脉活络,具有抑制血小板聚集和增加心脑血流量的作用于心脑血管疾病.

贮藏】密封,置干燥处.  

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四川兴杰象药业有限公司
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公司简介

四川兴杰象药业有限公司是一家集中药材种植、天然植物提取、中药原料药、功能性食品、保健食品、中药兽药原料、中药兽药制剂研发、生产、销售为一体的国家级高新技术企业、国家级科技型企业、四川省省级重点龙头企业。公司总部位于广安岳池经开区,占地约68000㎡,注册资金9567万元,员工218人,其中科技人员63人。建成符合国家GMP标准的中药提取物、中药兽药、保健食品等7个生产车间及广安市中药重点实验室和广安市企业技术中心,产能达到年加工生鲜中药材1.2万吨、中药提取物400吨。旗下拥有四家全资子公司:四川杰象药材原料有限公司、四川杰象动物药业科技有限公司、四川杰象生物技术有限公司、新平鸿誉植物开发有限公司(云南省)。公司宗旨:质量求生存、科技促发展、信誉赢市场。获得资质:药品生产许可证、食品生产许可证、兽药生产许可证、露水草提取物原料药产品批准文号、GMP证书、医疗器械经营许可证及自营进出口、自理报关、自理报检等证书。主导产品:露水草提取物(蜕皮激素)、岩白菜素、灯盏花素、黄藤素、黄芩提取物、穿心莲内酯、三七总皂苷、盐酸小檗碱(黄连素)、科罗索酸、延胡索乙素、罗通定等及中兽药颗粒剂。历经20多年的发展,公司已成为全国中药植提行业的引导者,在中药原料药、天然植物提取物、化妆品原料、食品保健品原料、功能性食品、中兽药及饲料添加剂行业具有重要影响力。
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